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恒瑞医药注射用塞替派获批在美国上市销售
 发布日期: 2018-5-14 
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近日,恒瑞医药收到美国食品药品监督管理局(FDA)通知,公司向FDA申报的注射用塞替派简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,意味着公司注射用塞替派获批在美国上市销售。

注射用塞替派可用于治疗乳腺癌、卵巢癌、控制癌性体腔积液继发于弥漫性或局部肿瘤的各种浆膜腔疾病、治疗膀胱表面乳头状癌,也可有效对抗其他淋巴瘤。

注射用塞替派原研产品的商品名为THIOPLEX,由IMMUNEX开发,于1994 年在美国获批上市。目前美国市场上获批生产该同类产品的企业有WEST-WARDADIENNE SA DR REDDYS。经查询IMS数据库,塞替派2017年度美国销售额约为4787万美元,全球销售额约为7398万美元。

此次注射用塞替派获批在美国上市销售,标志着恒瑞医药在制剂国际化征程上再下一城,将对公司拓展美国市场带来积极影响。


 

 
 
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